一、引言

在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域，特別是預灌封注射器的生產(chǎn)過程中，確保活塞相關(guān)性能的精確檢測至關(guān)重要。MST - 01醫(yī)用注射器測試儀憑借其技術(shù)特征，為預灌封注射器活塞的檢測提供了高效、精準的解決方案。這不僅有助于生產(chǎn)廠家滿足嚴格的行業(yè)標準，還能提升產(chǎn)品質(zhì)量，保障醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性和有效性。

二、MST - 01的技術(shù)特征及其在活塞檢測中的應(yīng)用

（一）PLC控制與精密滾珠絲桿電機

1.           穩(wěn)定性保障

–             MST - 01采用PLC控制和精密滾珠絲桿電機，這一組合為測試提供了高度的穩(wěn)定性。在檢測預灌封注射器活塞時，無論是進行活塞與推桿的配合性檢測，還是活塞的潤滑性、滑動性能以及器身密合性檢測，穩(wěn)定的測試環(huán)境都是獲取準確結(jié)果的基礎(chǔ)。

–             例如，在活塞滑動性能檢測中，需要以100 mm/min±5 mm/min的速度推動推桿。精密滾珠絲桿電機能夠精確地維持這個速度，確保每次測試的一致性。這種穩(wěn)定性有助于準確測量活塞滑動的啟始力和持續(xù)力，減少因速度波動而產(chǎn)生的誤差。

2.           高精度實現(xiàn)

–             精密滾珠絲桿電機的高精度特性使得測試儀在檢測過程中能夠精確控制位移。在活塞與推桿配合性檢測中，對于帶螺紋的活塞，當緩慢向后撤出推桿約3 mm的距離時，電機可以準確地控制這一微小位移，從而精確判斷推桿是否應(yīng)保持穩(wěn)定且不與活塞分離。這一高精度特性對于檢測活塞與推桿之間微妙的配合關(guān)系至關(guān)重要。

（二）7英寸HMI人機界面觸摸屏

1.           操作簡易直觀

–             7英寸HMI人機界面觸摸屏使操作變得更加簡單、直觀。對于預灌封注射器生產(chǎn)廠家的研發(fā)人員、質(zhì)檢人員和技術(shù)部人員來說，他們可以輕松地在觸摸屏上進行各種操作。

–             在進行活塞潤滑性檢測時，操作人員只需在觸摸屏上選擇相應(yīng)的檢測程序，然后按照提示進行操作即可。不需要復雜的操作流程或?qū)I(yè)的編程知識，大大降低了操作難度，提高了檢測效率。

2.           可視化操作優(yōu)勢

–             觸摸屏能夠?qū)崟r顯示檢測過程中的各種信息，如力值、位移等數(shù)據(jù)的變化曲線。在活塞滑動性能檢測中，操作人員可以直觀地看到活塞滑動過程中的力值波動情況，及時發(fā)現(xiàn)異常。這種可視化操作有助于快速判斷活塞是否符合要求，并且可以為進一步的分析提供直觀的數(shù)據(jù)支持。

（三）試驗速度可調(diào)節(jié)與位移控制準確

1.           多速度檢測需求滿足

–             MST - 01的試驗速度可在1 - 500 mm/min無級調(diào)速，速度精度達到0.1mm/min。這一特性在不同的活塞檢測項目中具有重要意義。

–             對于活塞滑動性能檢測，除了標準的100 mm/min±5 mm/min速度外，還可以根據(jù)實際需求調(diào)整速度。例如，在模擬特殊使用場景或者進行產(chǎn)品研發(fā)階段的測試時，可以選擇不同的速度來更全面地評估活塞的滑動性能。

2.           位移控制精確性

–             準確的位移控制在活塞與推桿配合性檢測以及其他項目中非常重要。在活塞與推桿配合性檢測中，精確的位移控制能夠確保推桿后撤的距離準確無誤，從而準確判斷推桿與活塞的配合情況。在活塞滑動性能檢測中，位移控制準確有助于準確確定活塞在不同位置的力值變化情況。

（四）專業(yè)定制注射器多個試驗項目測試程序

1.           針對性檢測程序

–             MST - 01具備專業(yè)定制的注射器多個試驗項目測試程序。針對預灌封注射器活塞的【活塞與推桿的配合性】、【活塞潤滑性】、【活塞滑動性能】、【器身密合性】等檢測項目，都有專門的測試程序。

–             這些程序是根據(jù)YBB00112004 - 2015標準項下的方法定制的。例如，在活塞潤滑性檢測程序中，按照標準規(guī)定，將活塞插入硅油潤滑的注射器針管中，用推桿將活塞推入整個注射器針管中，程序會自動判斷推桿活塞是否平滑移動，有無突然停頓。

2.           標準化與合規(guī)性保障

–             這種定制的測試程序確保了檢測過程嚴格遵循行業(yè)標準。生產(chǎn)廠家使用MST - 01進行活塞檢測時，可以放心地滿足YBB00072004 - 2015和YBB00082004 - 2015等相關(guān)標準的要求，保障產(chǎn)品的合規(guī)性。

（五）可擴展性與個性化定制

1.           多項目檢測擴展

–             MST - 01可擴展其他醫(yī)藥包裝、醫(yī)療器械等各種力學項目檢測。這對于預灌封注射器生產(chǎn)廠家來說是一個很大的優(yōu)勢。隨著企業(yè)業(yè)務(wù)的拓展或者對產(chǎn)品質(zhì)量檢測要求的提高，可以方便地在現(xiàn)有設(shè)備上增加新的檢測項目。

–             例如，除了活塞相關(guān)性能檢測外，如果企業(yè)未來需要對注射器的針筒強度等其他力學性能進行檢測，可以通過擴展功能來實現(xiàn)，無需購買全新的設(shè)備。

2.           個性化定制服務(wù)

–             設(shè)備支持根據(jù)客戶測試要求個性化定制測試項目。不同的生產(chǎn)廠家可能有不同的特殊檢測需求，MST - 01可以根據(jù)這些需求進行定制。比如，某些廠家可能對活塞在特定溫度下的性能有特殊要求，MST - 01可以定制相應(yīng)的溫度控制和檢測程序來滿足這些個性化需求。

（六）限位保護及自動保護功能

1.           操作安全保障

–             限位保護及自動保護功能保證了操作及運行安全。在進行活塞檢測時，尤其是在活塞滑動性能檢測中，當推桿運動到極限位置時，限位保護功能會防止設(shè)備繼續(xù)運行，避免對設(shè)備造成損壞。

–             自動保護功能還可以在檢測過程中出現(xiàn)異常情況時，如力值突然過大或者電機過載等情況，自動停止檢測并發(fā)出警報，保護設(shè)備和操作人員的安全。

（七）選配計算機軟件進行測試結(jié)果分析

1.           深入數(shù)據(jù)分析

–             通過選配計算機軟件，MST - 01可以進行更深入的測試結(jié)果分析。在完成活塞的各項檢測后，軟件可以對采集到的數(shù)據(jù)進行詳細的分析，如統(tǒng)計分析、趨勢分析等。

–             例如，在對一批預灌封注射器活塞的滑動性能進行檢測后，軟件可以分析啟始力和持續(xù)力的統(tǒng)計分布情況，幫助生產(chǎn)廠家評估產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，找出可能存在的質(zhì)量問題。

2.           數(shù)據(jù)管理與追溯

–             計算機軟件還可以實現(xiàn)數(shù)據(jù)管理和追溯功能。所有的檢測數(shù)據(jù)都可以被存儲起來，方便生產(chǎn)廠家隨時查閱歷史數(shù)據(jù)。在產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題時，可以通過追溯檢測數(shù)據(jù)來查找問題的根源，例如是否是某一批次的活塞材料或者生產(chǎn)工藝導致的問題。

三、技術(shù)問答

Q1：MST - 01的PLC控制在活塞檢測中有什么具體優(yōu)勢？ 

A1：PLC控制在活塞檢測中有多方面優(yōu)勢。首先，它能夠精確控制檢測過程中的各種參數(shù)，如速度、位移等。在活塞滑動性能檢測中，按照規(guī)定速度推動推桿時，PLC控制可確保速度的穩(wěn)定性和準確性。其次，PLC控制可以實現(xiàn)復雜的檢測邏輯，例如在活塞與推桿配合性檢測中，準確判斷推桿的穩(wěn)定狀態(tài)和是否與活塞分離等情況，并且可以與其他設(shè)備組件協(xié)同工作，保障整個檢測過程的有序進行。

Q2：如何利用MST - 01的可擴展性進行新的檢測項目開發(fā)？ 

A2：如果要利用MST - 01的可擴展性進行新的檢測項目開發(fā)，首先需要明確新的檢測項目的需求，例如是對新的力學性能指標進行檢測還是針對特殊的使用場景。然后，聯(lián)系設(shè)備供應(yīng)商，他們會根據(jù)需求評估是否需要增加新的傳感器、調(diào)整控制程序等。例如，如果要檢測注射器在高濕度環(huán)境下的性能，可能需要增加濕度控制模塊，并定制相應(yīng)的檢測程序來適應(yīng)新的檢測項目。

Q3：MST - 01的人機界面觸摸屏對于質(zhì)檢人員有哪些便利之處？ 

A3：對于質(zhì)檢人員來說，MST - 01的人機界面觸摸屏有很多便利之處。一是操作簡單，質(zhì)檢人員不需要復雜的培訓就可以快速上手進行檢測操作。二是可視化顯示，在檢測過程中，質(zhì)檢人員可以直觀地看到力值、位移等數(shù)據(jù)的變化曲線，能夠及時發(fā)現(xiàn)異常情況，比如在活塞潤滑性檢測中，如果活塞移動不順暢，力值曲線會出現(xiàn)波動，質(zhì)檢人員可以立即從觸摸屏上看到并做出判斷。三是方便進行檢測程序的選擇和切換，當需要進行不同的活塞檢測項目時，只需在觸摸屏上輕松選擇相應(yīng)的程序即可。